潔凈車(chē)間是指在一定的空氣潔凈度條件下，通過(guò)控制空氣流動(dòng)、過(guò)濾空氣、控制溫度、濕度、靜電等因素，使車(chē)間內(nèi)的空氣潔凈度達(dá)到一定的要求，從而保證生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品質(zhì)量。醫(yī)療器械潔凈車(chē)間建設(shè)要注意以下幾點(diǎn)：
1、顆粒物濃度：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間的顆粒物濃度應(yīng)達(dá)到ISO14644-1級(jí)別7標(biāo)準(zhǔn)，即每立方米空氣中直徑大于0.5微米的顆粒物不得超過(guò)10萬(wàn)個(gè)，直徑小于或等于0.5微米的顆粒物不得超過(guò)350個(gè)。
2、微生物數(shù)量：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間的微生物數(shù)量應(yīng)符合ISO14698-1級(jí)別B標(biāo)準(zhǔn)，即每立方米空氣中的微生物總數(shù)不得超過(guò)5個(gè)，霉菌數(shù)量不得超過(guò)1個(gè)。
3、溫濕度：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間的溫度應(yīng)在20℃-25℃之間，相對(duì)濕度應(yīng)在45%-65%之間。
4、通風(fēng)換氣：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間需要進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣，以確?？諝庵械奈廴疚锏玫接行宄?。車(chē)間通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)實(shí)現(xiàn)每小時(shí)6-12次空氣循環(huán)。
5、進(jìn)出口通道：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間的進(jìn)出口通道應(yīng)保持清潔和封閉，進(jìn)出口處應(yīng)設(shè)置空氣淋浴系統(tǒng)，確保人員和物品進(jìn)入前得到清潔。
6、設(shè)備和物品清潔：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間內(nèi)的設(shè)備和物品應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，以避免引入污染物。
7、環(huán)境監(jiān)測(cè)：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)環(huán)境，確?？諝庵械念w粒物和微生物數(shù)量符合要求，并記錄在監(jiān)測(cè)報(bào)告中，以便對(duì)車(chē)間環(huán)境進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化。
8、員工衛(wèi)生要求：醫(yī)療器械潔凈車(chē)間內(nèi)的員工應(yīng)定期接受健康檢查，遵守穿戴規(guī)范，包括穿戴工作服、帽子、口罩和鞋套等，并按標(biāo)準(zhǔn)操作程序操作，避免引入污染物。
關(guān)于工業(yè)潔凈車(chē)間建設(shè)，歡迎您持續(xù)關(guān)注我們合景凈化工程公司的網(wǎng)站，我們會(huì)為您持續(xù)講解新能源電池潔凈工程、電子光學(xué)潔凈工程、生物制藥潔凈工程、醫(yī)療器械潔凈工程以及食品日化潔凈工程等施工流程、各項(xiàng)要求以及解讀各類(lèi)工業(yè)潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)。
22年初心不變，只為做好一件事，合景智慧建設(shè)（廣東）有限公司始終認(rèn)為，一個(gè)好的產(chǎn)品，必須是優(yōu)質(zhì)的潔凈空間所賦予的品質(zhì)。合景凈化，行業(yè)知名品牌凈化工程公司，您值得托付。
186 6511 0000
![[完工案例]飛鶴乳業(yè)廠(chǎng)房?jī)艋こ探ㄔO(shè)總包項(xiàng)目完工視頻111](http://www.gdxdwl.com/article_file/1690191387693_c.png)
![[施工現(xiàn)場(chǎng)]半導(dǎo)體芯片十級(jí)百級(jí)無(wú)塵車(chē)間施工視頻111](http://www.gdxdwl.com/article_file/1750054391705.jpg)
![[完工案例]鵬輝能源潔凈廠(chǎng)房建設(shè)總包項(xiàng)目完工視頻111](http://www.gdxdwl.com/article_file/1692436812963_c.png)
![[馬來(lái)西亞工程項(xiàng)目]醫(yī)療器械GMP總包項(xiàng)目案例111](http://www.gdxdwl.com/article_file/1754292803847_c.png)
工信部備案號(hào)：